界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
2025年全国两会已正式召开，界面新闻从第十四届全国政协委员、贝达药业董事长丁列明处获悉，他今年提交的提案聚焦于创新药发展问题，建议全链条支持生物医药企业发挥主体作用，推动国内创新药产业高质量发展。
2024年，“创新药”首次被写入政府工作报告，成为国家重点支持的产业领域。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
在创新药发展中，企业尤其是民营企业作为新质生产力生力军，是最活跃也是最主要的创新力量。但创新药资本寒冬的影响尚未消退，我国创新药行业整体融资环境仍然承压。
以研发为核心的创新型企业，尤其是尚未实现盈利的生物科技公司，普遍面临资金获取难、融资渠道收紧等问题，成为制约行业进一步发展的关键因素。由于创新药属于高技术、高投入、长周期的行业，大部分企业仍处于研发阶段，缺乏稳定的自身造血能力，在资本市场趋于谨慎的背景下，融资难度进一步加大。这一挑战不仅影响企业的持续研发投入，也可能拖慢国内创新药产业的整体发展进程。
根据医药魔方数据，中国创新药一级市场融资金额2020年为835亿元、2021年为985亿元，2022年、2023年下降到497亿元、348亿元，2024年进一步降至277亿元。
2024年全年，虽然海外创新药投融资市场逐渐回暖，但国内资本市场仍谨慎。国内外市场走势分化明显。根据医药魔方数据，2024年前三季度，全球创新药领域一级市场共发生641起融资事件，其中380起海外融资获得资金196.26亿美元，同比增长24.4%，国内的261起融资事件获得资金27.65亿美元，同比下降24.2%。
在资本愈发谨慎的情况下，对外授权（Business Development，简称BD）成为尚未实现盈利的生物科技公司最后的“救命稻草”。其中，2023年度，中国药企的BD融资总额已史无前例的超越了IPO融资金额。
根据医药魔方统计，2020年中国创新药IPO募资总额达781.5 亿元人民币，为BD首付款总额的约13倍；2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额到达210.21亿元，首次超过IPO渠道募资总额，并且是后者的近两倍。
丁列明表示，在生物医药领域，企业进行产业投资布局、项目股权收购是行业普遍运作方式。龙头企业通过适度并购等方式整合产业，可在产业周期底部时挖掘潜力品种，充实研发管线，提高综合创新效率，实现自身高速发展，同时也有利于提升生物医药行业集中度，消除过度竞争。
丁列明建议，当前，国家鼓励通过并购助力产业整合升级和企业提质增效，建议国家监管机构积极推进政策落地，进一步支持生物医药龙头企业通过并购进行产业整合，尤其进一步支持以发股购买资产的方式对尚未实现盈利、但潜力较大的生物医药资产进行并购。拓宽融资渠道，优化审核标准，更大力度地支持上市药企通过再融资、发行股份购买资产等方式，实现优质药品权益的战略合作或相关股权收购，并在新药研发和早期临床投入上获得资金支持。
此前，中国创新药一级市场融资主要依赖市场化美元基金，但随着创新药资本寒冬的到来，以政府产业基金为主的国资主动承担领头羊责任。从实际情况来看，国资基金受 “国有资产保值增值”、“资产评估” 等制约，在成为“耐心资本”的路上还有很大的优化空间。
当前的国资基金考核机制更倾向于短期财务回报，难以匹配创新药10年以上的研发周期，导致资金主要流向成熟阶段项目，而非真正具备突破性的早期创新企业。例如，未充分纳入技术突破性、产业链带动效应、临床需求满足度等非经济指标，导致资金扎堆同质化靶点，而非真正原创性研发。
丁列明表示，我国创新药行业整体上仍未摆脱资本寒冬的影响，融资难题尤其困扰着众多研发型企业。政府引导基金加强与产业投资基金合作，共同支持创新药研发，对于提振信心意义重大，有利于投资者敢于投资，创新者敢于创新。
丁列明建议，政府引导母基金对子基金的准入门槛，现在基本上都是按照一般综合性基金制订的，建议从产业基金角度适当降低标准，设立专门准入门槛，并不断提升运营专业化水平。创新药研发周期长、专业性强，建议持续优化政府引导基金的考核机制，采用“长周期”“算总账”的办法，回归设立初衷和政策绩效，培育壮大“耐心资本”，切实加强对产业投资基金已投优质项目的直接投资。此外，建议对以培育产业为目的的产业投资基金关联交易，在政策上有所区别，不搞一刀切。
此外，丁列明还建议，要持续完善创新药价格形成机制和医保支付体系。他提出，创新药研发难度大、周期长、投入高，属于高难度的创新、高风险的投资，只有保障合理价格与创新回报，才能获得源源不断的资金投入，实现可持续发展。当前，通过谈判纳入医保支付目录的创新药价格往往压得过低，一定程度上影响了创新，建议加快建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，把创新药定价权交给企业，稳定市场预期，使创新药成为能够吸引优质资源向新质生产力集聚的领域。
尤其是一些高价值的细胞治疗、基因治疗药物及罕见病药物不断上市，基本医疗保险囿于资金规模有限难以支撑，发展商业医疗保险可以开辟新的支付渠道。建议鼓励商业医疗保险及其他资金一起构建多层次的医保支付体系，为创新药拓宽发展空间，更好地满足群众多层次医保需求。
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